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가 국산신약 38호에 이름을 올

작성자 test
작성일 24-12-16 18:18
조회 642회

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비보존제약의 '어나프라주(오피란제린)'가 국산신약 38호에 이름을 올렸다.


온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 국산 37호 신약 허가를 받은 지 약 8개월 만이다.


비보존제약이 자체 개발한 '어나프라주'(성분명 오피란제린염산염)는 비마약성 진통제로 부작용이 낮고 중독 위험이 없으면서.


이두현 비보존그룹 회장이 자체 개발한 비마약성 진통제어나프라주(성분명 오피란제린)의 미국 진출 가능성에 청신호를 켰다.


이두현 비보존그룹 회장(사진)이 자체 개발한 비마약성 진통제어나프라주(성분명 오피란제린) 미국 진출 문을 다시 두드릴 것으로 전망된다.


창사 이래 첫 글로벌 제약사 위탁개발생산(CDMO)을 수주한 데 이어 올해 업무협약(MOU)을 맺었던 비보존제약의 '어나프라주'가 국내 품목허가를.


비보존제약이 최근 식품의약품안전처로부터 비마약성진통제어나프라주(성분명 오피란제린)의 품목허가를 획득한 데 따른 것이다.


진통제 '어나프라주'(성분명 오피란제린)가 경구용 및 외용제, 패치제로도 개발되면서 향후 제형 다양화에 성공할 수 있을지 주목된다.


16일 관련 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 지난 12일 국내에서 신물질 발굴부터 비임상, 임상시험 등을 통해 개발된 38번째 신약인어나프라주를 품목 허가했다.


진통제인 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)의 품목허가 소식에 주가가 가격제한폭까지 상승했다.


지난해 11월 품목허가 신청 후 1년여 만의.


이와 달리어나프라주는 비마약성 진통제임에도 통증 완화 효과는 마약성 진통제와 유사한 수준이라는 것이 회사측 설명이다.


진통제 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)가 경구용 및 외용제, 패치제로도 개발되면서 향후 제형 다양화에 성공할 수 있을지 주목된다.


16일 관련 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 지난 12일 국내에서 신물질 발굴부터 비임상, 임상시험 등을 통해 개발된 38번째 신약인어나프라주를 품목 허가했다.


바로 비보존제약이 개발한 제38호 국산 신약 '어나프라주'(성분명 오피란제린)이다.


중독성 유무에 따라 구분돼 온 진통제 시장의 패러다임을 바꿀 게임체인저가 될 수 있을지 관심을 끈다.


비보존제약은어나프라주의 국내 시장 침투와 함께 외용제나 패취제 등으로 제형을 변경해 복약 편의성을 높여나갈.


▲ 비보존제약 CI (사진=비보존제약 제공) 비보존제약의 비마약성 진통제어나프라주(성분명 오피란제린)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.


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이로써어나프라주는 국산 38호 신약이 됐다.


다중-타깃 신약개발 원천기술을 통해 발굴한 약물 ‘어나프라주’는 세계 최초 비마약성, 비소염제성.


식품의약품안전처는 국산 38호 신약으로 비보존제약의 비마약성 진통제 ‘어나프라주(오피란제린)’를 허가했다고 12일 밝혔다.


온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’가 국산 37호 신약 허가를 받은 지 약 8개월 만이다.


이 약은 수술 후 성인의 중등도에서 중증 급성 통증 조절을 위한.


비보존제약이 개발한 38호 국산 신약 '어나프라주'가 국내 허가를 받아 조만간 국내 시장에 출시될 것으로 기대된다.


어나프라주는 중독성이 없는 비마약성 진통제로 의료계 뿐 아니라 환자들도 국내 허가를 애타게 기다려왔던 약물이다.


이제 막 국내 허가를 받았지만 편의성을 높인 제형과 미국 시장 진출도.


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